ยารักษาโรคเบาหวานอาจช่วยให้อาการของโรคพาร์กินสันดีขึ้น
Lixisenatide ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับเปปไทด์-1 ที่คล้ายกลูคากอน (GLP-1RA) ในการรักษาโรคเบาหวาน ช่วยชะลอการดายสกินในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันในระยะเริ่มแรก ตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine ( NEJM) เมื่อวันที่ 4 เมษายน พ.ศ. 2567
การศึกษานี้นำโดยโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยตูลูส (ฝรั่งเศส) คัดเลือกอาสาสมัคร 156 ราย โดยแบ่งกลุ่มที่รักษาด้วยลิซิเซนาไทด์และกลุ่มยาหลอกเท่าๆ กันนักวิจัยได้วัดผลกระทบของยาโดยใช้คะแนนระดับคะแนนโรคพาร์กินสัน (MDS-UPDRS) ส่วนที่ 3 ของสมาคมโรคพาร์กินสัน (MDS-UPDRS) โดยคะแนนที่สูงกว่าในระดับบ่งชี้ถึงความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่รุนแรงมากขึ้นผลการวิจัยพบว่า ณ เดือนที่ 12 คะแนน MDS-UPDRS part III ลดลง 0.04 จุด (บ่งชี้ถึงการปรับปรุงเล็กน้อย) ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก และเพิ่มขึ้น 3.04 จุด (บ่งชี้ว่าโรคแย่ลง) ในกลุ่มยาหลอก
บทบรรณาธิการของ NEJM ฉบับร่วมสมัยตั้งข้อสังเกตว่า หากดูเผินๆ ข้อมูลเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าลิซิเซนาไทด์ป้องกันอาการของโรคพาร์กินสันที่แย่ลงได้อย่างสมบูรณ์ตลอดระยะเวลา 12 เดือน แต่นี่อาจเป็นมุมมองในแง่ดีมากเกินไปเครื่องชั่ง MDS-UPDRS ทั้งหมด รวมถึงส่วนที่ 3 เป็นเครื่องชั่งแบบผสมที่ประกอบด้วยหลายส่วน และการปรับปรุงในส่วนหนึ่งอาจป้องกันการเสื่อมสภาพในอีกส่วนหนึ่งได้นอกจากนี้ กลุ่มทดลองทั้งสองกลุ่มอาจได้รับประโยชน์ง่ายๆ จากการเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกอย่างไรก็ตาม ความแตกต่างระหว่างสองกลุ่มทดลองดูเหมือนจะเป็นจริง และผลลัพธ์สนับสนุนผลของลิซิเซนาไทด์ต่ออาการของโรคพาร์กินสันและระยะของโรคที่อาจเกิดขึ้น
ในแง่ของความปลอดภัย ร้อยละ 46 ของผู้เข้ารับการทดลองที่ได้รับยาลิกซิเซนาไทด์มีอาการคลื่นไส้ และร้อยละ 13 มีอาการอาเจียน บทบรรณาธิการของ NEJM เสนอแนะว่าอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงอาจเป็นอุปสรรคต่อการใช้ยาลิซิเซนาไทด์อย่างแพร่หลายในการรักษาโรคพาร์กินสัน และดังนั้นจึงมีการสำรวจเพิ่มเติมเกี่ยวกับ การลดขนาดยาและวิธีการบรรเทาอื่นๆ จะเป็นประโยชน์
"ในการทดลองนี้ ความแตกต่างในคะแนน MDS-UPDRS มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่จะเล็กน้อยหลังจากการรักษาด้วย lixisenatide เป็นเวลา 12 เดือน ความสำคัญของการค้นพบนี้ไม่ได้อยู่ที่ขนาดของการเปลี่ยนแปลง แต่อยู่ที่สิ่งที่แสดงให้เห็น"บทบรรณาธิการที่กล่าวมาข้างต้นเขียนว่า "ข้อกังวลที่ใหญ่ที่สุดของผู้ป่วยโรคพาร์กินสันส่วนใหญ่ไม่ใช่อาการในปัจจุบันของพวกเขา แต่เป็นความกลัวต่อการลุกลามของโรค หากลิซิเซนาไทด์ทำให้คะแนน MDS-UPDRS ดีขึ้นสูงสุด 3 คะแนน มูลค่าการรักษาของยาอาจถูกจำกัด ( โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับผลข้างเคียง) ในทางกลับกัน หากประสิทธิภาพของลิซิเซนาไทด์สะสม โดยเพิ่มคะแนนอีก 3 คะแนนต่อปีในช่วงระยะเวลา 5 ถึง 10 ปีหรือมากกว่านั้น นี่อาจเป็นการรักษาที่เปลี่ยนแปลงได้อย่างแท้จริง ขั้นตอนต่อไปคือการดำเนินการทดลองที่มีระยะเวลานานขึ้นอย่างเห็นได้ชัด”
ลิซิเซนาไทด์พัฒนาโดยซาโนฟี่ ผู้ผลิตยาชาวฝรั่งเศส (SNY.US) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในปี 2559 ทำให้เป็น GLP-1RA รุ่นที่ 5 ที่วางตลาดทั่วโลก เมื่อพิจารณาจากข้อมูล จากการทดลองทางคลินิก พบว่าไม่มีประสิทธิผลในการลดระดับน้ำตาลในเลือดเท่ากับยาลิรากลูไทด์และ Exendin-4 ที่คล้ายคลึงกัน และการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกาช้ากว่าของพวกเขา ทำให้ยากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จะตั้งหลักในปี 2023 lixisenatide ถูกถอนออกจากตลาดสหรัฐอเมริกาซาโนฟี่อธิบายว่านี่เป็นเพราะเหตุผลทางการค้ามากกว่าปัญหาด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของยา
โรคพาร์กินสันเป็นโรคที่เกิดจากความเสื่อมของระบบประสาทที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในวัยกลางคนและผู้สูงอายุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการสั่นขณะพัก อาการแข็งเกร็ง และการเคลื่อนไหวช้าลง โดยไม่ทราบสาเหตุปัจจุบัน แนวทางหลักในการรักษาโรคพาร์กินสันคือการบำบัดทดแทนโดปามิเนอร์จิก ซึ่งทำงานเพื่อปรับปรุงอาการเป็นหลัก และไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อถือว่าส่งผลต่อการลุกลามของโรค
การศึกษาก่อนหน้านี้หลายชิ้นพบว่าตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ช่วยลดการอักเสบของสมองการอักเสบของระบบประสาททำให้เกิดการสูญเสียเซลล์สมองที่ผลิตโดปามีนอย่างต่อเนื่อง ซึ่งเป็นลักษณะทางพยาธิวิทยาหลักของโรคพาร์กินสันอย่างไรก็ตาม มีเพียงตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 เท่านั้นที่สามารถเข้าถึงสมองได้มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคพาร์กินสัน และเมื่อเร็ว ๆ นี้ เซมากลูไทด์และลิรากลูไทด์ ซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีในเรื่องผลการลดน้ำหนัก ยังไม่ได้แสดงศักยภาพในการรักษาโรคพาร์กินสัน
ก่อนหน้านี้ การทดลองที่ดำเนินการโดยทีมนักวิจัยจากสถาบันประสาทวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยลอนดอน (สหราชอาณาจักร) พบว่ายา exenatide ซึ่งมีโครงสร้างคล้ายกับ lixisenatide ช่วยให้อาการของโรคพาร์กินสันดีขึ้นผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าในสัปดาห์ที่ 60 ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย exenatide มีคะแนน MDS-UPDRS ลดลง 1 คะแนน ในขณะที่ผู้ที่รับการรักษาด้วยยาหลอกมีการปรับปรุง 2.1 คะแนนexenatide ได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Eli Lilly (LLY.US) บริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ของสหรัฐอเมริกา โดยเป็นตัวรับ GLP-1 receptor agonist ตัวแรกของโลก ซึ่งผูกขาดตลาดมาเป็นเวลาห้าปีแล้ว
ตามสถิติ มีตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 อย่างน้อยหกตัวที่ได้รับหรือกำลังได้รับการทดสอบถึงประสิทธิผลในการรักษาโรคพาร์กินสัน
จากข้อมูลของสมาคมโรคพาร์กินสันโลก ปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน 5.7 ล้านคนทั่วโลก โดยในจีนมีประมาณ 2.7 ล้านคนภายในปี 2573 จีนจะมีประชากรโรคพาร์กินสันถึงครึ่งหนึ่งของโลกตลาดยารักษาโรคพาร์กินสันทั่วโลกจะมียอดขาย 38.2 พันล้านหยวนในปี 2566 และคาดว่าจะสูงถึง 61.24 พันล้านหยวนในปี 2573 จากข้อมูลของ DIResaerch (DIResaerch)
เวลาโพสต์: 24 เมษายน-2024