ตัวกลางทางเภสัชกรรม

2. ความแตกต่างระหว่างตัวกลางทางเภสัชกรรมกับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API)

ทั้งตัวกลางทางเภสัชกรรมและ API อยู่ในหมวดหมู่ของสารเคมีละเอียดสารตัวกลางถูกสร้างขึ้นในขั้นตอนกระบวนการของ API และต้องผ่านการเปลี่ยนแปลงระดับโมเลกุลเพิ่มเติมหรือการกลั่นกรองจึงจะกลายเป็นวัสดุของAPI

ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่s(เอพีไอs): สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการผลิตสารตัวใดตัวหนึ่งหรือสารผสมของสารใดสารหนึ่ง API กลายเป็นสารออกฤทธิ์ของยาเมื่อใช้ในการผลิตยา. เหล่านี้สารมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหรือมีผลโดยตรงอื่น ๆ ในการวินิจฉัย การรักษา บรรเทาอาการ การบำบัดหรือการป้องกันโรค หรืออาจส่งผลต่อการทำงานและโครงสร้างของร่างกายได้

APIเป็นผลิตภัณฑ์ออกฤทธิ์ที่เสร็จสิ้นเส้นทางการสังเคราะห์ และตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์บางแห่งในเส้นทางสังเคราะห์สามารถจัดเตรียม API ได้โดยตรง ในขณะที่ตัวกลางสามารถใช้เพื่อสังเคราะห์ผลิตภัณฑ์ขั้นต่อไปเท่านั้น.API สามารถผลิตได้ผ่านตัวกลางทางเภสัชกรรมเท่านั้น

Pสารตัวกลางที่เป็นอันตรายเป็นผลิตภัณฑ์หลักของกระบวนการผลิต API ก่อนหน้านี้