“ยาลดน้ำหนักมหัศจรรย์” ใกล้เข้าจีนแล้ว!Novo Nordisk China ยืนยันว่า Semaglutide รุ่นลดน้ำหนักจะได้รับการอนุมัติในปีนี้
“ยาลดน้ำหนักมหัศจรรย์” ใกล้เข้าจีนแล้ว!Novo Nordisk China ยืนยันว่า Semaglutide รุ่นลดน้ำหนักจะได้รับการอนุมัติในปีนี้
วันที่ 8 มีนาคม มีข่าวว่า Novo Nordisk คาดว่าจะใช้ Semaglutide Wegovy รุ่นลดน้ำหนักจะได้รับการอนุมัติในประเทศจีนในปีนี้ โดยผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะเป็นจุดเริ่มต้นของผู้ป่วยที่ลงทุนด้วยตนเอง และมีการจำกัดจำนวนผู้ป่วยในเรื่องนี้ บริษัท Novo Nordisk China ได้ยืนยันข่าวข้างต้นต่อนักข่าวข่าวที่พุ่งสูงขึ้นว่า "หวังว่าจะได้รับการอนุมัติในปีนี้ โดยเร็วที่สุดเพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคอ้วนในจีน"
Wegovy เป็นชื่อทางการค้าภาษาอังกฤษของยา Semaglutide GLP-1 ที่พัฒนาโดย Novo Nordisk เพื่อใช้บ่งชี้ในการลดน้ำหนัก ซึ่งได้รับการอนุมัติให้เป็นยาลดน้ำหนักในเดือนมิถุนายน 2021 ในสหรัฐอเมริกามัสก์ ซีอีโอของ Tesla เคยกล่าวไว้ในโซเชียลมีเดียว่าเขาใช้ยานี้เพื่อลดน้ำหนัก และครั้งหนึ่งเคยถูกมองว่าเป็น "ยามหัศจรรย์สำหรับการลดน้ำหนัก"
ในประเทศจีน การฉีดเซมากลูไทด์และยารับประทานได้รับการอนุมัติเฉพาะข้อบ่งชี้โรคเบาหวานเท่านั้น โดยการฉีดไซเมทิโคนจะได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในประเทศจีนในเดือนเมษายน 2564 และหลังจากนั้นจะเข้าสู่แค็ตตาล็อกการประกันสุขภาพแห่งชาติในปี 2565Semaglutide แบบรับประทานได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคมปีนี้ และกลายเป็นยา GLP-1 แบบรับประทานตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในประเทศจีน
ในฐานะตัวแทนของยา GLP-1 Semaglutide ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์รายงานทางการเงินปี 2023 ของ Novo Nordisk แสดงให้เห็นว่ายอดขายของ Wegovy เพิ่มขึ้น 406% เป็น 4.6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นผู้นำในแนวทาง GLP-1 ทั่วโลกด้วยเหตุนี้ บริษัทยาในประเทศหลายแห่งจึงวางแผนการพัฒนายาชีววัตถุคล้ายคลึง Semaglutide แต่ส่วนใหญ่ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นทางคลินิก เช่น Liju Group (000513), Han Yu Pharmaceutical (300199) และบริษัทยาอื่นๆ อีกหลายแห่งได้ประกาศก่อนหน้านี้ว่า Semaglutide ของบริษัท การฉีดยาได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมน้ำหนัก
เป็นที่น่าสังเกตว่า นอกจาก Novo Nordisk ที่รู้จักกันในชื่อ "GLP-1 duo" LLY ยังส่งเสริมการขึ้นทะเบียนยาลดน้ำหนัก Tirzepatide GLP-1 ในประเทศจีน ซึ่งคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในประเทศเช่นกัน 2023 สิงหาคม LLY ประเทศจีนประกาศว่าตามเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินยาของสำนักงานคณะกรรมการกำกับยาแห่งรัฐการสมัครลงทะเบียนการฉีด Tirzepatide เพื่อปรับปรุงการควบคุมน้ำหนักในระยะยาวในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินที่เป็นโรคอ้วนในผู้ใหญ่ หรือมีโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อย 1 รายการจากการรับประทานอาหารแคลอรี่ต่ำและการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการแล้ว
ข้อบ่งชี้โรคเบาหวานสำหรับ Tirzepatide ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤษภาคม 2022 และยาดังกล่าวสร้างรายได้ 483 ล้านดอลลาร์ให้กับ Lilly ในปี 2022 ข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักของ Tirzepatide ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการลดน้ำหนักเมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน 2023 หลังจากน้อยกว่า สองเดือนมีรายได้น้อยกว่า 176 ล้านดอลลาร์
คาดว่ายา Novo Nordisk และ LLY GLP-1 จะได้รับการอนุมัติเพื่อใช้เป็นข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักในจีน การแข่งขันระหว่าง Novo Nordisk และ LLY ในเส้นทาง GLP-1 อาจเริ่มขึ้นในจีนเร็วๆ นี้
เวลาโพสต์: 14 พฤษภาคม 2024