67630-00-6 Tert-บิวทอกซีคาร์บอนิล-4-NO2-ฟีนิลอะลานีน-เอทิลเอสเตอร์

นิดานิบ มันเป็นสารเคมีชื่อสารเคมี 1 ชั่วโมง - อินโดล - 6 - กรดคาร์บอกซิลิก, 2, 3 - ไดไฮโดร - 3 - [[[4 - (เมทิล [(4 - เมทิล - 1 - ไพเพอราซีน) อะซิติล] อะมิโน] ฟีนิล] อะมิโน] เบนซีน ใจกลางของเมทิล] - 2 - ออกซิเจน -, เมทิลเอสเทอร์, (z) - ในทางคลินิก ผลิตภัณฑ์นี้ใช้รักษาโรคปอดเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF)
Nidanib ได้ทำการศึกษาผู้ป่วย 1,529 รายที่เป็นโรคปอดเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุ (IPF) ในการทดลองทางคลินิกหลายครั้งข้อมูลด้านความปลอดภัยที่นำเสนออยู่บนพื้นฐานของการเปรียบเทียบผู้ป่วย 1,061 รายที่ได้รับนิดานิบ 150 มก. วันละสองครั้งกับยาหลอกในการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน 2 ครั้ง (INPULSIS-1 และ INPULSIS-2)เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้นิดานิบ ได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้และอาเจียน ปวดท้อง เบื่ออาหาร น้ำหนักลด และเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นโปรดดู [ข้อควรระวัง] สำหรับการจัดการอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องการจำแนกประเภทอวัยวะอย่างเป็นระบบ (SOC) ของ MedDRA ให้บทสรุปของอาการไม่พึงประสงค์และการจำแนกความถี่
Nidanib เป็นสารตั้งต้นสำหรับ P-gp (ดูเภสัชจลนศาสตร์)ในการศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา การให้คีโตโคนาโซลซึ่งเป็นตัวยับยั้ง P-gp ที่มีประสิทธิภาพร่วมกัน เพิ่มการสัมผัสนิดานิบเป็น 1.61 เท่าโดยพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) และ 1.83 เท่าโดยความเข้มข้นสูงสุด (Cmax)
ในการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยากับยา rifampicin ที่เป็นตัวกระตุ้น P-gp อันทรงพลัง การได้รับยา nidanib ลดลงเหลือ 50.3% โดยวัดจากพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) เมื่อใช้ร่วมกับยา rifampicin เมื่อเทียบกับยา Nidanib เพียงอย่างเดียวโดยความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) ลดลงเหลือ 60.3%
เมื่อใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์นี้ สารยับยั้ง P-gp ที่มีฤทธิ์สูง (เช่น คีโตโคนาโซลหรืออีรีโธรมัยซิน) สามารถเพิ่มการสัมผัสนิดานิบได้ในกรณีเหล่านี้ ควรติดตามความอดทนของผู้ป่วยต่อนิดานิบอย่างใกล้ชิดการจัดการอาการไม่พึงประสงค์อาจต้องหยุด ลดขนาดยา หรือหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ (ดู [การใช้และขนาดยา])
สารกระตุ้นที่มีฤทธิ์ P-gp (เช่น rifampicin, carbamazepine, phenytoin และ St. John's wort) สามารถลดการสัมผัสกับ nidanib ได้ควรพิจารณาการผสมผสานทางเลือกที่ไม่มีความเหนี่ยวนำ P-gp เลยหรือน้อยที่สุด